Til viðbótar við inflúensu A (H2009N1) stofn mótefnavaka 1, inniheldur bóluefnið einnig hjálparefni og rotvarnarefni.

Aukaefnið kallast AS03 og var þróað af fyrirtækinu GSK, sem hluti af framleiðslu bóluefnisins gegn inflúensuveirunni H5N1. Þetta viðbótarefni „olía í vatni“ er samsett úr:

• tocopherol (E -vítamín), vítamín nauðsynlegt fyrir rétta starfsemi líkamans;
• squalene, lípíð sem er framleitt náttúrulega í líkamanum. Það er nauðsynlegt milliefni við framleiðslu kólesteróls og D -vítamíns.
• polysorbate 80, vara sem er til í mörgum bóluefnum og lyfjum til að viðhalda einsleitni.

Hjálparefnið gerir kleift að ná verulegum sparnaði í magni mótefnavaka sem er notað, sem auðveldar bólusetningu fjölda einstaklinga eins fljótt og auðið er. Notkun hjálparefni getur einnig veitt krossvörn gegn stökkbreytingu veiru mótefnavaka.

Hjálparefni eru ekki ný af nálinni. Þau hafa verið notuð í nokkra áratugi til að örva ónæmissvörun við bóluefnum, en notkun hjálpartækja með inflúensubóluefni hefur ekki verið samþykkt áður í Kanada. Þetta er því fyrsta í þessu tilfelli.

Bóluefnið inniheldur einnig rotvarnarefni sem er byggt á kvikasilfri og kallast thimerosal (eða thiomersal), sem er notað til að koma í veg fyrir mengun bóluefnisins með smitefnum frá vexti baktería. Algenga árstíðabundna inflúensubóluefnið og flest lifrarbólgu B bóluefni innihalda þennan sveiflujöfnun.

Engar áreiðanlegar upplýsingar liggja fyrir um öryggi viðbótarbóluefnisins fyrir barnshafandi konur og ung börn (6 mánaða til 2 ára). Engu að síður telur Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) að gjöf þessa bóluefnis sé æskilegra en að bólusetning sé ekki til staðar, þar sem þessir tveir hópar eru sérstaklega viðkvæmir fyrir fylgikvillum ef um er að ræða mengun.

Yfirvöld í Quebec hafa valið að bjóða barnshafandi konum bóluefni án hjálparefni, í varúðarskyni. Lítið magn skammta af óbættum bóluefnum sem er í boði núna, gerir það hins vegar ekki mögulegt að bjóða öllum verðandi mæðrum upp á þetta val. Það er því óþarfi að biðja um það, jafnvel fyrir ung börn. Að sögn kanadískra sérfræðinga, sem vísa til bráðabirgða klínískra rannsókna, er engin ástæða til að ætla að bóluefnið með aukaefni muni valda aukaverkunum - öðrum en meiri hættu á hita - hjá börnum á aldrinum 6 mánaða til 3 ára.

Óbætta bóluefnið, sem almennt er mælt með fyrir barnshafandi konur, inniheldur 10 sinnum meira tímarós en viðbótarbóluefnið, en samkvæmt nýjustu vísindalegum gögnum er ekkert sem bendir til þess að konur sem fengu þetta bóluefni hafi verið með viðbótarbóluefni. fósturláti eða fæddi vanskapað barn. Dr de Wals, hjá INSPQ, bendir á að „bóluefnið án hjálparefni inniheldur enn aðeins 50 míkróg af tímarósu, sem veitir minna af kvikasilfri en það sem hægt er að neyta við fiskmáltíð“.

Aukaverkanir í tengslum við inflúensubóluefni eru venjulega óvenjulegar og takmarkast við væga sársauka þar sem nálin barst inn í húð handleggsins, vægan hita eða væga verki allan daginn eða svo. tveimur dögum eftir bólusetningu. Gjöf asetamínófen (parasetamól) mun hjálpa til við að draga úr þessum einkennum.

Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur einstaklingur verið með rauð eða kláða í augum, hósta og smá þrota í andliti innan nokkurra klukkustunda frá því að bóluefnið er fengið. Venjulega hverfa þessi áhrif eftir 48 klukkustundir.

Fyrir bóluefni gegn heimsfaraldri A (H1N1) 2009, klínískum rannsóknum í gangi í Kanada er ekki lokið þegar fjöldabólusetningarherferð hefst, en heilbrigðisyfirvöld telja að hættan á skaðlegum áhrifum sé í lágmarki. Að sögn Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar hafa aðeins nokkur tilfelli af minniháttar aukaverkunum komið fram í löndum þar sem bóluefnið hefur þegar verið gefið í stórum stíl. Í Kína, til dæmis, hefðu 4 af 39 bólusettum einstaklingum upplifað slík áhrif.

Fólk sem þegar er með alvarlegt eggofnæmi (bráðaofnæmislost) ætti að leita til ofnæmislæknis eða heimilislæknis áður en það er bólusett.

Penicillin ofnæmi er ekki frábending. Hins vegar ætti fólk sem hefur fengið bráðaofnæmisviðbrögð við neomycin eða polymyxin B súlfati (sýklalyf) að undanförnu ekki að fá óbætta bóluefnið (Panvax), þar sem það getur innihaldið leifar af því.

Thimerosal (varnarefni fyrir bóluefni) er örugglega kvikasilfursafleiða. Ólíkt metýlkvikasilfri – sem er að finna í umhverfinu og getur valdið alvarlegum heila- og taugaskemmdum, ef það er tekið í miklu magni – umbrotnar thimerosal í vöru sem kallast etýlkvikasilfur, sem líkaminn hreinsar fljótt út. . Sérfræðingar telja að notkun þess sé örugg og ekki hætta á heilsu. Fullyrðingar um að kvikasilfur í bóluefnum geti tengst einhverfu eru í mótsögn við niðurstöður nokkurra rannsókna.

Bóluefni gegn heimsfaraldri var útbúið með sömu aðferðum og öll bóluefni gegn inflúensu sem hafa verið samþykkt og gefin á undanförnum árum. Eini munurinn er nærveru hjálparefnisins, sem var nauðsynlegt til að framleiða slíkt magn skammta á viðunandi verði. Þetta hjálparefni er ekki nýtt. Það hefur verið notað í mörg ár til að örva ónæmissvörun við bóluefnum, en viðbót þess við inflúensubóluefni hafði ekki áður verið samþykkt í Kanada. Það hefur verið gert síðan 21. október. Health Canada tryggir að það hafi á engan hátt stytt samþykki.

Ef þú hefur verið fórnarlamb 2009 stofns af A (H1N1) veiru, hefur þú sambærilegt friðhelgi og það sem bóluefnið ætti að veita. Eina leiðin til að vera viss um að það sé þessi tegund inflúensuveiru sem þú hefur fengið er að fá læknisfræðilega greiningu þess efnis. Hins vegar, þar sem staðfest var að þessi flensa væri faraldur, mælti Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin með því að greina ekki kerfisbundið A -stofninn (H2009N1) frá árinu 1. Vegna þessa veit meirihluti fólks með inflúensu ekki hvort það hefur smitast af A (H1N1) veirunni eða annarri inflúensuveiru. Læknisyfirvöld telja að engin hætta sé á því að fá bóluefnið, jafnvel þótt maður hafi þegar smitast af faraldursveirunni.

Í ljósi þess hve mikil inflúensa A (H1N1) hefur verið á undanförnum mánuðum, er bólusetningu gegn árstíðabundinni inflúensu, sem áætluð er haustið 2009, frestað til janúar 2010, bæði í einkageiranum og hjá hinu opinbera. Þessi frestun miðar að því að gefa bólusetningarherferðinni gegn inflúensu A (H1N1) forgang og gerir heilbrigðisyfirvöldum kleift að laga stefnu sína gegn árstíðabundinni inflúensu að framtíðarathugunum.

Í Kanada deyja milli 4 og 000 manns árlega af árstíðabundinni inflúensu. Í Quebec eru um það bil 8 dauðsföll á ári. Talið er að um 000% fólks sem smitast af árstíðabundinni flensu deyi úr henni.

Eins og er, telja sérfræðingar að meinsemd A (H1N1) veirunnar sé sambærileg við árstíðabundna flensu, það er að segja að dánartíðni sem rekja má til hennar er um 0,1%.

Bóluefni gegn svínaflensu sem notuð voru í Bandaríkjunum árið 1976 tengdist lágmarki (um 1 tilfelli af hverjum 100 bólusetningum), en veruleg hætta á að fá Guillain-Barré heilkenni (GBS-taugasjúkdómur, líklega af sjálfsofnæmisuppruna) innan 000 vikna frá því stjórnsýslu. Þessi bóluefni höfðu ekki hjálparefni. Undirliggjandi orsakir þessa samtaka eru enn ekki þekktar. Rannsóknir á öðrum inflúensubóluefnum sem gefnar hafa verið síðan 8 hafa ekki sýnt nein tengsl við GBS eða í mjög sjaldgæfum tilfellum mjög litla áhættu á um 1976 tilfelli af hverri milljón bólusetningum. Læknayfirvöld í Quebec telja að áhættan sé ekki meiri fyrir börn sem hafa aldrei verið bólusett.

Dr de Wals bendir á að þetta heilkenni sé mjög sjaldgæft hjá börnum. „Þetta hefur aðallega áhrif á eldra fólk. Að mínu viti er engin ástæða til að ætla að börn sem hafa aldrei verið bólusett séu í meiri áhættu en önnur. “

Pierre Lefrançois - PasseportSanté.net

Heimildir: heilbrigðis- og félagsráðuneyti Quebec og lýðheilsustofnun Quebec (INSPQ).